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Câmaras para Fotoestabilidade

Este equipamento simula a luz solar seguindo as recomendações da Anvisa ao combinar luz Visível “Branca” e luz UV “Ultravioleta” num ambiente de temperatura controlado.

VOLUME INTERNO

LITROS: 30 e 70

Único equipamento nacional projetado com tecnologia IoT

Garantia de estabilidade e homogeneidade da temperatura e umidade programada.

Faixa de Temperatura: 20°C a 60°C

Voltagem: 110 ou 220 Volts (50/60Hz)

Trilha de auditoria

Rastreabilidade dos dados e das ações realizadas no equipamento, com a emissão de relatórios.

Segurança de acesso

Controle de abertura de porta e acesso aos dados gerados através do cadastro de usuários, com login e senha.

Ajuste inteligente de PID

Modelagem PID e lógica fuzzy com anti-windup e anti-reset, garantindo  estabilidade de controle do equipamento.

A câmara para fotoestabilidade da Labor Estabille permite a criação de métodos de teste por Luz acumulada ou tempo, disponibilizando resultados precisos e invioláveis, dispensando o uso de quinino para comprovação de degradação.

Sistema de Segurança

Banco de Baterias em caso de queda de energia, garantindo a continuação do teste.

Execute testes seguindo as diretrizes ICH Q1B e Anvisa Opção 2, para fotoestabilidade em menos de 50h.

Praticidade de acesso aos dados

Acesse de qualquer ponto da sua empresa através de um computador ou celular, ou, através do Display touch Screen de 7,3” localizado no equipamento.

Programas ilimitados

Capacidade ilimitada de programas de degradação por luz.

Iluminância e irradiância

Medidor de iluminância e irradiância acumulativa.

  • Luz visível: Σ klux.h;
  • Luz uv: Σ W/m2.h;

Validável ante entidades normativas (ANVISA, FDA, CRF21 PART 11);

Validável às especificações da Gamp 5 (Validação de Sistemas computadorizados);

Sistema computadorizado de fácil validação seguindo normativa RDC 301/209 e instrução normativa IN 43/2019 da Anvisa.